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美敦力(上海)管理有限公司对脑脊液分流管及附件、腰骶腹腔分流管组件主动召回

发布日期:(2017/4/6)   点击次数:1156

美敦力(上海)管理有限公司报告:公司调查发现,在极其罕见情况下,生物碎片在调压阀门内的积聚可限制阀门内磁铁的自由旋转,当暴露于3.0特斯拉MRI时,可能导致调节机构受损。公司决定召回相关产品,本次召回级别为III级,涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。

附件:医疗器械召回事件报告表

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