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国家卫生健康委办公厅关于印发静脉用药调配中心建设与管理指南（试行）的通知及解读 | ||
| 国家卫生健康委办公厅关于印发静脉用药调配中心建设与管理指南（试行）的通知各省、自治区、直辖市及新疆生产建设兵团卫生健康委：为指导医疗机构加强静脉用药调配中心的建设与管理，规范临床静脉用药集中调配行为，... [阅读全文] | |||
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国家医疗器械质量公告（2017年第11期，总第29期） | ||
| 为加强医疗器械质量监督管理，保障医疗器械产品使用安全有效，国家食品药品监督管理总局组织对一次性使用输液器（带针）、高频手术设备2个品种147批（台）的产品进行了质量监督抽检。现将抽检结果公告如下：一、... [阅读全文] | |||
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苏州富士胶片映像机器有限公司对数字化医用X射线摄影系统主动召回 | ||
| 苏州富士胶片映像机器有限公司报告，由于未及时按照注册变更后的要求组织生产等原因，苏州富士胶片映像机器有限公司对其生产的数字化医用X射线摄影系统（注册号：苏械注准20152300234）进行主动召回。召... [阅读全文] | |||
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总局发布2017年第11期国家医疗器械质量公告 | ||
| 国家食品药品监督管理总局公布了2017年第11期国家医疗器械质量公告，对一次性使用输液器（带针）、高频手术设备2个品种147批（台）产品的质量监督抽检情况进行了公告。其中被抽检项目不符合标准规定的医疗... [阅读全文] | |||
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介入人工生物心脏瓣膜产品获批上市 | ||
| 近日，国家食品药品监督管理总局经审查，批准了苏州杰成医疗科技有限公司生产的创新产品“介入人工生物心脏瓣膜”的注册。该产品由自膨胀介入瓣膜、经心尖介入器、瓣膜装载件组成，适用于经心脏团队结合评分系统评估... [阅读全文] | |||
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国家医疗器械质量公告（2017年第10期，总第28期） | ||
| 为加强医疗器械质量监督管理，保障医疗器械产品使用安全有效，国家食品药品监督管理总局组织对医用透明质酸钠凝胶、输液泵/注射泵等3个品种59批（台）的产品进行了质量监督抽检。现将抽检结果公告如下：一、被抽... [阅读全文] | |||
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《医疗器械标准管理办法》（国家食品药品监督管理总局令第33号） | ||
| 《医疗器械标准管理办法》已于2017年2月21日经国家食品药品监督管理总局局务会议审议通过，现予公布，自2017年7月1日起施行。局长：毕井泉2017年4月17日医疗器械标准管理办法第一章总则第一条为... [阅读全文] | |||
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总局发布2017年第10期国家医疗器械质量公告 | ||
| 国家食品药品监督管理总局公布了2017年第10期国家医疗器械质量公告，对医用透明质酸钠凝胶、输液泵/注射泵等3个品种59批（台）产品的质量监督抽检情况进行了公告。其中被抽检项目不符合标准规定的医疗器械... [阅读全文] | |||
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可变角双探头单光子发射计算机断层成像设备获批上市 | ||
| 近日，国家食品药品监督管理总局经审查，批准了北京永新医疗设备有限公司的创新产品“可变角双探头单光子发射计算机断层成像设备”注册。该产品由主机、检查床、配电柜、准直器车、采集处理工作站、采集主控工作站组... [阅读全文] | |||
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总局发布关于实施《医疗器械召回管理办法》有关事项的通知 | ||
| 《医疗器械召回管理办法》（国家食品药品监督管理总局令第29号，以下简称《办法》）自2017年5月1日起正式实施，为贯彻落实《办法》有关要求，国家食品药品监管总局发布了《食品药品监管总局办公厅关于实施&... [阅读全文] | |||
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